加拿大農(nóng)業(yè)及農(nóng)業(yè)食品部（Agriculture and Agri-Food Canada，簡稱AAFC）定期對食品行業(yè)的新興趨勢和技術(shù)進行審查。重點關(guān)注未來3-5年內(nèi)將進入市場的新興產(chǎn)品、工藝和技術(shù)，特別考慮那些可能對加拿大當前監(jiān)管框架構(gòu)成挑戰(zhàn)的產(chǎn)品、工藝和技術(shù)。

根據(jù)AAFC的調(diào)研《新興食品、工藝和技術(shù)2020-21》，加拿大的有關(guān)專家認為加拿大的政府監(jiān)管審批流程是增長和創(chuàng)新的抑制因素，特別是對于具有健康聲明的增值成分而言。目前可接受的健康聲明清單過于有限，需要更多聲明來反映與新興增值成分領(lǐng)域相關(guān)的可能性。此外，個性化營養(yǎng)對于免疫系統(tǒng)功能和增強抗病能力至關(guān)重要。受訪者指出，針對某些人群（例如老年人或運動員）開發(fā)特定飲食的市場存在缺口³。

AAFC將功能性食品的研究方向聚焦于：蛋白質(zhì)創(chuàng)新和肉類替代、對健康有益的功能性食品/強化食品、利用遺傳特征進行個性化營養(yǎng)、生物活性化合物在食品中的應(yīng)用。專家認為，消費者對強化營養(yǎng)類的產(chǎn)品感興趣，這些產(chǎn)品通過添加生物活性成分來改善腸道健康、增加維生素攝入量并增強整體免疫力。AAFC還強調(diào)了增強營養(yǎng)和健康聲明的其他幾個領(lǐng)域，這些領(lǐng)域可能會在未來3-5年內(nèi)出現(xiàn)，包括開發(fā)與現(xiàn)有抗菌劑不同的具有抗病毒成分的結(jié)合劑（抗體、胞外多糖）、益生菌或酶。

在加拿大，食品健康聲明的提交和審批流程相當繁瑣，需要提供或證明證據(jù)質(zhì)量、關(guān)聯(lián)強度，以及效果或因果關(guān)系一致性的健康數(shù)據(jù)，其中針對前瞻性健康聲明有效性的驗證非常困難。因此，業(yè)內(nèi)在考慮新的健康聲明或適當調(diào)整產(chǎn)品定位的數(shù)據(jù)要求，鼓勵監(jiān)管機構(gòu)擴大健康聲明技術(shù)指南的適用性，重點關(guān)注一些公認生物標志物的衡量指標變化，對難以量化的功能性驗證仍難以實現(xiàn)，如改善免疫力、腸道健康、生命活力等健康功能。

加拿大將功能性食品定義為在外觀上與傳統(tǒng)食品相似的食品，作為飲食中常規(guī)的一部分，被證明具有超出基本營養(yǎng)功能的生理益處或者能降低患慢性病的風險。

加拿大衛(wèi)生部沒有專門針對營養(yǎng)品或功能性食品的法規(guī)。所有食品和藥品均屬于《食品和藥品法》和《食品和藥物條例法》的規(guī)定范圍^4，5。如果制造商的聲明符合藥物的定義，它們可以被視為藥物，藥物通常受《天然健康產(chǎn)品管理辦法》的監(jiān)管?！短烊唤】诞a(chǎn)品管理辦法》規(guī)定，所有的天然健康產(chǎn)品在上市前，申請人須向加拿大天然和非處方健康產(chǎn)品局（Natural and Non-prescription Health Products Directorate，簡稱NHPD）遞交關(guān)于產(chǎn)品的詳細信息，包括藥用成分、來源、劑量、效價、非藥用成分及適用范圍等。NHPD將對提交的信息進行審核和評估，符合要求的，將頒發(fā)產(chǎn)品許可證，同時在標簽上授予一個八位數(shù)的天然產(chǎn)品編碼“NPN”；對順勢療法藥品，在標簽上標明“DIN-HM”（藥品認證號碼，順勢藥品）。通過標簽的信息，消費者可知該產(chǎn)品是否已經(jīng)通過了聯(lián)邦衛(wèi)生部的安全性和有效性審查和許可⁶。

與其他國家相比，加拿大的營養(yǎng)聲明系統(tǒng)監(jiān)管相對嚴格，所有預(yù)包裝食品都必須貼上標簽，標簽語言通常包括法語和英語；在加拿大境內(nèi)銷售的所有天然健康產(chǎn)品的標簽和包裝都必須符合《天然健康產(chǎn)品管理辦法》中規(guī)定的對標簽和包裝的要求，而健康聲明和營養(yǎng)成分聲明是根據(jù)《食品和藥物條例法》允許的。加拿大所有的健康聲明都必須獲得上市前批準，新聲明的批準程序通常相對漫長而嚴格。這九項健康聲明是：低鈉高鉀與降低高血壓風險有關(guān)、充足的維生素D和鈣攝入可降低骨質(zhì)疏松癥的風險、低飽和反式脂肪酸的飲食可以降低患心臟病的風險、食用水果和蔬菜可以降低某些癌癥的風險、牙齦中可發(fā)酵碳水化合物的上限與降低患齲齒的風險、與降低膽固醇有關(guān)的植物甾醇、燕麥纖維可降低患心臟病的風險、大麥制品和降低血液膽固醇、降低不飽和脂肪和血液膽固醇。

加拿大農(nóng)業(yè)及農(nóng)業(yè)食品部（AAFC）致力于幫助工業(yè)界將創(chuàng)新食品推向市場?！妒称泛退幤贩ā罚‵ood and Drugs Act，簡稱FDA）是加拿大政府管理食品安全和營養(yǎng)質(zhì)量的主要立法。其范圍包括食品標簽、廣告和聲明；食品標準和成分要求；特殊膳食用途食品；食品添加劑；化學和微生物危害；獸藥殘留；用于包裝的材料；和農(nóng)藥。

加拿大衛(wèi)生部根據(jù)FDA及其隨附的法規(guī)、政策和指南制定了健康和安全相關(guān)要求，加拿大食品檢驗局（Canadian Food Inspection Agency ，簡稱CFIA）負責執(zhí)行FDA的健康和安全要求并制定相關(guān)政策，加拿大農(nóng)業(yè)及農(nóng)業(yè)食品部（AAFC）提供信息和支持，幫助行業(yè)了解監(jiān)管要求，以便將創(chuàng)新食品推向市場⁷。

加拿大天然和非處方健康產(chǎn)品局負責天然健康產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、包裝、標簽、儲存等活動。主要包括：產(chǎn)品許可、經(jīng)營場所許可、GMP（Good Manufacturing Produce）、安全性和有效性證明及標簽與包裝。

加拿大對功能食品的監(jiān)管路線如下：根據(jù)法規(guī)確定該產(chǎn)品是否歸類為食品或天然保健品→確定產(chǎn)品是否滿足特定的營養(yǎng)或醫(yī)療需求，或者是否是受成分或其他條件影響的標準化食品→確定食品或其任何成分是否被視為新型食品、新型纖維或食品添加劑→上市銷售前進行安全評估→確定營養(yǎng)成分列表，包括與過敏原相關(guān)的問題→自愿索賠的選項及其使用條件⁸。

1998年11月，為了響應(yīng)消費者對營養(yǎng)和健康日益增長的需求，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于營養(yǎng)保健品/功能性食品和食品健康聲明的政策文件》。2002年，加拿大政府又發(fā)布了一份臨時指導文件，概述了評估具有健康聲明的食品的證據(jù)標準。2003年，加拿大修訂了第一批經(jīng)授權(quán)的健康聲明（《食品和藥品條例》，B.01.600）。2009年，加拿大衛(wèi)生部更新了《臨時指導文件》，將其替換為《準備提交食品健康聲明的指導文件》。同樣在2009年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了指導文件-《益生菌在食品中的使用》，以及名為《食品與天然保健產(chǎn)品的分類：食品形式的產(chǎn)品》的新指導文件。作為2007年現(xiàn)行健康聲明框架磋商的結(jié)果，加拿大衛(wèi)生部提供了政府在現(xiàn)代化方面已開展的活動的說明、加拿大健康聲明框架以及加拿大衛(wèi)生部未來幾年將采取的活動⁹。2008年，由于產(chǎn)品執(zhí)照申請的積壓，加拿大衛(wèi)生部公布了《天然健康產(chǎn)品（未加工產(chǎn)品執(zhí)照申請）管理辦法》（Natural Health Products （Unprocessed Product Licence Applications） Regulations），這一新法規(guī)的發(fā)布，允許還沒有生產(chǎn)執(zhí)照但已通過了產(chǎn)品信息和安全標準初步評估的豁免產(chǎn)品的銷售，這樣給加拿大衛(wèi)生部充裕的時間來全面評估它們。2013年，臨時的《天然健康產(chǎn)品（未加工產(chǎn)品執(zhí)照申請）管理辦法》將被終止，屆時將不會再發(fā)行新的豁免編號（以ENs標示）。

5.1 加拿大農(nóng)業(yè)和食品業(yè)現(xiàn)狀

截止到2022年，加拿大整個農(nóng)業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品系統(tǒng)雇用了230萬人，在加拿大提供了九分之一的工作，創(chuàng)造了加拿大國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）1,438億加元（約7.0%）。而食品和飲料加工行業(yè)是加拿大最大的制造業(yè)，占制造業(yè)GDP的17.3%，貢獻了18.1%的制造業(yè)工作崗位¹⁰。

5.2 加拿大現(xiàn)代種植、養(yǎng)殖業(yè)

加拿大全國耕地面積約6800萬平方公里，永久性牧地面積約2800萬平方公里，土壤類型主要是棕壤和黑土，土壤肥沃，適合發(fā)展種植業(yè)，其主要農(nóng)作物為麥類作物、土豆、豌豆和油菜籽；早在20世紀40年代就實現(xiàn)了農(nóng)業(yè)機械化，并在20世紀60年代初基本實現(xiàn)了種植專業(yè)化，農(nóng)業(yè)區(qū)域化和產(chǎn)業(yè)化的布局，成為世界上農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展水平最高的國家之一¹¹。

5.3 加拿大農(nóng)業(yè)質(zhì)量標準

加拿大的法規(guī)系統(tǒng)應(yīng)用了嚴格的標準來規(guī)范食品安全生產(chǎn)，并且監(jiān)控動植物和其產(chǎn)品中病蟲害的發(fā)生和傳播。加拿大食品檢驗局（CFIA）擁有嚴格檢測產(chǎn)品并確保其符合國際標準的程序，為加拿大所有的出口食物和農(nóng)產(chǎn)品頒發(fā)合格證書。同時，為了確保食品安全，CFIA與加拿大衛(wèi)生部、省級代理機構(gòu)以及加拿大食品工業(yè)相關(guān)部門合作，運行多套應(yīng)急響應(yīng)系統(tǒng)。高度的動物健康標準，按科學方法研制的動物管理和喂養(yǎng)系統(tǒng)，以及最先進的加工技術(shù)使得加拿大的食品行業(yè)能夠一直提供有益健康的、口味絕佳的食品¹²。

5.4 加拿大功能成分研究

加拿大重視對農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的研究，其投入經(jīng)費占農(nóng)業(yè)生產(chǎn)總值2％以上，在所有自然學科中，農(nóng)業(yè)科研占12％以上，遠遠大于世界上平均的農(nóng)業(yè)科研投入占比。加拿大功能食品研究有以下幾種因素的驅(qū)動：增強營養(yǎng)成分，包括生物強化、強化、補充食品；食品添加劑，包括甜味劑/糖替代品、色素、香料；替代成分，包括替代蛋白質(zhì)、反式脂肪替代品、鈉替代品；增值成分，包括新型纖維、抗氧化劑、益生元/益生菌。

5.5 加拿大功能食品發(fā)展方向

消費者對替代蛋白質(zhì)和植物性飲食、功能性飲料、微生物和大麻二酚的興趣正在推動保健產(chǎn)品市場的蓬勃發(fā)展，加拿大政府報告稱，“預(yù)計該市場將從2013年的149億美元增至2022年的207億美元”。加拿大農(nóng)業(yè)及農(nóng)業(yè)食品部預(yù)測未來功能農(nóng)業(yè)和功能食品將在以下方面發(fā)展：生物強化，通過傳統(tǒng)的選擇性育種、基因工程或調(diào)整動物飼料（例如歐米伽3雞蛋和使用脈沖紫外線種植的蘑菇來提高維生素D含量）來增加植物或動物營養(yǎng)價值的過程；強化，在選擇主食時強制添加維生素和礦物質(zhì)，以恢復加工過程中損失的營養(yǎng)物質(zhì)或滿足公共衛(wèi)生要求，同時將健康風險降至最低（例如，在液態(tài)奶中添加維生素D以預(yù)防兒童佝僂病和葉酸血癥，以促進胎兒大腦和脊髓的正常發(fā)育）；補充食品，添加了維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、草藥或生物活性物質(zhì)等物質(zhì)的食品，其目的是提供健康有益成分，但并非特定的公共衛(wèi)生要求，這是制造商為了占領(lǐng)市場而自愿添加的（例如含有咖啡因的能量飲料、添加維生素的水以及含有草藥成分的食品）¹³。

本文版權(quán)屬于中國農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)業(yè)信息研究所、國家科技文獻信息中心、安徽科技學院長三角功能農(nóng)業(yè)（食品）研究院共有。如需了解更多信息或有其他服務(wù)需求，請聯(lián)系中國農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)業(yè)信息研究所學科咨詢服務(wù)部：010-82109879；nieyingli@caas.cn。